希爱力5mg10mg20mg的区别

刘贤奎,董潇,于鸿远,崔小鲁,孔垂泽

(中国医科大学附属第一医院泌尿外科,辽宁 沈阳 )

【摘要】目的:评估他达拉非半量(10mg)隔日口服治疗ED的疗效。 方法:选择158例符合美国国立卫生研究院(NIH)诊断标准的ED患者,随机分为两组,他达拉非组和复方玄驹胶囊组,分别接受3个月的治疗,治疗后各组又随访3个月以上。采用勃起功能障碍症状评分( of -5, IIEF-5)评估治疗前后及继续随访3个月后各组的疗效,同时比较患者性生活日记中插入成功率和性交中保持勃起至完成性交的成功率。采用焦虑自评量表(

self- , SAS)评价焦虑状态。 结果: 治疗前两组IIEF-5评分分别为(

9.96±4.21)分、(9.69±4.35)分,差异无统计学意义

(P>0.05),治疗3个月后IIEF-5评分分别为(

20.38±4.18)分、(

16.08±3.26)分,随访至6个月时IIEF-5评分分别为(

18.16±2.31)分、(

11.98±3.97)分,差异均有统计学意义

(P<0.01),而且两组间在治疗后和6个月随访时的评分差异也具有统计学意义

(P<0.05),药物治疗后,患者性生活日记中插入成功率和保持勃起的成功率明显提高,他达拉非组高于复方玄驹胶囊组。焦虑评分值两组治疗后明显低于治疗前(P<0.05)。 结论:他达拉非隔日半量口服可有效治疗ED,且疗效优于传统中药,可作为临床上的一线治疗方法。

【关键词】 勃起功能障碍;他达拉非;5型磷酸二酯酶抑制剂

中图分类号:R698.1文献标志码:B文章编号:

of day oral half dose of of ED

LIU Xian-kui , DONG Xiao, YU Hong-yuan , CUI Xiao-lu , KONG Chui-ze

of , The of , , ,

【】: To the of day oral half dose of on of

(ED). : of 158 ED were into 2 and

. IIEF-5 of in each were and and 3- and 3-

the drug and the of in and (SAS ) of all were also . : , the IIEF-5 of two were 9.96±4.21 and 9.69±4.35 and no was two (P>0.05). , the IIEF-5 were 20.38±4.18 and 16.08±3.26 , and 3- the drug, the IIEF-5 were 18.16±2.31 and 11.98±3.97 . was a

pre- and post-(P<0.01). A in IIEF-5 was also in two post and 3- the drug

(P<0.05). was to be in of and of two was than that of pre-(P<0.05). : For of ED, of day oral half dose of was to that and be to be a in of ED.

【Key 】 ; ; 5

希爱力5mg10mg20mg的区别_希爱力国产了吗_吃希爱力能勃起是器质性阳痿吗?

to: LIU Xian-kui, :

勃起功能障碍( , ED)是成年男性最常见的性功能障碍疾病之一,而且其发病率正在逐年增加,预计2005年将有3.22亿ED患者[1]。ED的发病原因非常复杂,涉及神经型疾病、JJ本身病变、泌尿生殖系统疾病、内分泌疾病、心理性因素等等,因此治疗涉及多方面,除了心理行为治疗、针对原发疾病的积极治疗外,针对ED本身的药物治疗一直是个热点,比如传统的补肾壮阳药物等等,特别是5型磷酸二酯酶抑制剂( 5 , PDE5-Is)问世以来,ED的治疗有了革命性的变化,PDE5-Is广泛应用于临床,并起到了良好效果,但以往都为按需服药,即性生活前给药,近年来又陆续出现了每日小剂量长期持续服用PDE5-Is治疗ED的报道[2,3,4],均取得了一定的治疗效

作者简介:刘贤奎(1972-),男,辽宁阜新人,副教授,医学博士,硕士生导师,从事泌尿男科专业。

通讯作者:刘贤奎,:

果。我们在临床上应用希爱力(他达拉非商品名)半量隔日一次口服治疗ED,并与传统中成药复方玄驹胶囊进行疗效比较,取得明显疗效,报告如下。

1资料与方法

1.1临床资料

1.1.1 ED诊断标准采用美国国立卫生研究院(NIH)的定义:不能达到和/或维持足够的勃起以完成满意的性交[5]。

1.1.2 剔除对象:70岁以上者,合并服用硝酸酯类药物,6个月内应用其他治疗手段及类似药物者,性欲低下、生殖器官畸形者,严重的心理异常经治疗也未能很好控制者,过去6个月有中风、心绞痛、心肌梗塞病史者,有遗传性色素性视网膜炎病史、酒精中毒史及严重的血液及肾脏、肝脏病史者,低血压或有恶性高血压病史者。

1.1.3 研究对象:本院男科门诊2009年3月—2010年3月间就诊的ED患者,符合ED诊断标准,排除以上不适合病例,病程3个月以上,共158例,年龄23~65岁,平均36.8岁。

1.2 分组方法 全部病例随机分为两组,希爱力组79人,复方玄驹胶囊组79人。

1.3 药物及治疗方法 两组病人均接受为期3个月的治疗,此期间不接受任何其他治疗措施。中成药组:复方玄驹胶囊( , 浙江康祥药业公司),剂量为3粒/次,每日3次口服。希爱力组:希爱力(,美国礼来制药公司)片剂,每次10mg,即1/2片,隔日一次睡前口服。

1.4 疗效评价 以国际勃起功能障碍症状评分( of -5, IIEF-5)结果、患者性生活日记中插入成功率和性交中成功保持勃起至完成性交的成功率作为主要的疗效评价指标。同时采用焦虑自评量表(self- , SAS)评价焦虑状态[6]。IIEF-5评分标准:正常勃起>22分、轻度障碍12~21分、中度障碍8~11分,重度障碍≤7分。指导患者治疗前、治疗3个月结束时以及此后3个月时分别评分和记录,并依据具体结果对两组的治疗效果加以判断。

1.5 统计学分析 数据以

表示,采用统计学软件SPSS 16.0 进行重复测量数据方差分析及计数资料的统计。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组治疗前后及停药3个月时IIEF-5评分 治疗前两组对象的IIEF-5评分无明显差异,治疗后两组评分均明显增高,与治疗前相比差异有显著统计学意义(P<0.01),停药3个月后,与治疗前想不差异依然有统计学意义(P<0.05);而且两组间IIEF-5评分也有统计学意义,P<0.05,希爱力组的疗效明显好于复方玄驹胶囊组,见表1。

表1 两组患者治疗前后及停药3个月后IIEF-5评分情况(

,分)

组别 人数(n) 治疗前 治疗后 停药3月后

希爱力 79 9.96±4.21 20.38±4.18*△ 18.16±2.31*△

希爱力国产了吗_吃希爱力能勃起是器质性阳痿吗?_希爱力5mg10mg20mg的区别

复方玄驹 79 9.69±4.35 16.08±3.26* 11.98±3.97*

与治疗前相比较,*: P<0.01;P<0.05;与复方玄驹胶囊相比,△:P<0.05

2.2 两组治疗前后及停药3个月时JJ插入成功率及保持勃起的成功率 治疗前两组间JJ插入的成功率和保持勃起的成功率无明显差异,经药物治疗后都明显增高(P<0.01),而希爱力组又优于复方玄驹组(P<0.05),特别是停药3个月后,希爱力组的疗效明显高于复方玄驹组(P<0.05),见表2、3。

表2 两组患者患者日记中JJ插入的成功率(%)

组别 人数(n) 治疗前 治疗后 停药3月后

希爱力 79 40.5 84.8*△ 70.9*△

复方玄驹 79 41.8 68.4* 54.4*

与治疗前相比较,*: P<0.01;与复方玄驹胶囊相比,△:P<0.05

表3 两组患者日记中保持勃起至完成性交的成功率(%)

组别 人数(n) 治疗前 治疗后 停药3月后

希爱力 79 7.6 65.8*△ 51.9*△

复方玄驹 79 8.9 48.1* 22.8*

与治疗前相比较,*: P<0.01;与复方玄驹胶囊相比,△:P<0.05

2.3 焦虑量表评分 根据SAS评分,治疗前两组相比,差异无显著性。治疗后及停药3个月后总分显著低于治疗前,P<0.05;而且希爱力组也明显低于复方玄驹组,P<0.05,见表4。

表4 两组患者治疗前后及停药3个月时焦虑量表评分(

希爱力5mg10mg20mg的区别,分)

组别 人数(n) 治疗前 治疗后 停药3月后

希爱力 79 40.15±10.35 21.25±5.10*△ 25.75±5.50*△

复方玄驹 79 39.25±10.10 33.25±8.78* 37.45±8.95*

与治疗前相比较,*: P<0.05;与复方玄驹胶囊相比,△:P<0.05

2.4 副反应 服用希爱力组有3例出现背痛,2例头痛症状,均较轻微,病人能够耐受并愿意接受治疗。服用复方玄驹胶囊者,5例出现轻微咽痛、大便干结症状,均可耐受,无退出研究者。

3讨论

流行病学数据显示全世界的ED发病率很高,已经成为影响男性健康的世界性问题。美国麻萨诸塞州男性老龄化研究机构(MMAS)进行了世界上第一次大规模的人群易感性研究。结果显示波士顿地区40~70岁男性ED的总发病率为52%。在这项研究中,轻度、中度和重度的ED的患病率分别是17.2%,25.2%和9.6%。[7]等的流行病学调查显示5%~20%的男人主诉有中到重度的ED。国内学者的大规模流行病学调查也显示,2226名成年男性中,ED的总患病率为26.1%,40岁以上男子的患病率高达40.2%[8]。但并不是所有患者都会寻求治疗,一些患者认为ED是伴随年龄出现的一种自然现象[5],仅有58%的ED患者寻求治疗,而这其中仅有16%的患者能够坚持长期用药[9]。另外,一部分患者因既往的药物治疗效果不确切,未能得到真正有效的治疗,病情反反复复,也导致其对治疗的自信心下降,长此以往,恶性循环,病人焦虑、自尊心下降、甚至抑郁,夫妻关系恶化,因此ED的治疗应该在明确诊断后及早给予有效治疗。ED的治疗方法很多,但患者更多地倾向于口服药物治疗,73.8%的患者认为口服药物方便,不良反应小[10]。特别是PDE5-Is应用以来,由于其能够有效改善勃起功能,临床上的应用也证明其可达到理想治疗效果[11]。

吃希爱力能勃起是器质性阳痿吗?_希爱力5mg10mg20mg的区别_希爱力国产了吗

JJ勃起生理机制与性刺激时由JJ海绵体组织释放一氧化氮(NO)有关。性刺激时希爱力5mg10mg20mg的区别,副交感神经兴奋,刺激非肾上腺素能、非胆碱能神经元释放NO,而NO激活JJ海绵体和血管平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶,该酶催化三磷酸鸟苷(GTP)代谢为环磷酸鸟苷(cGMP),使平滑肌松弛,产生勃起。ED患者由于器质性或心理性因素导致产生cGMP能力降低,而PDE5-Is通过抑制主要表达于JJ海绵体的PDE5,提高海绵体血管平滑肌细胞内的cGMP浓度,JJ海绵体平滑肌松弛,血流量增加,从而促进勃起,达到治疗ED的效果。

他达拉非作为一种PDE5-Is,具有独特的生物学效应,其药物代谢动力学显示他达拉非口服吸收,不受饮食和酒精影响,具有长达17.5h的半衰期,在口服~36h时间段内,性交尝试的成功率可达73%~80%[12]。因而他达拉非更受ED患者青睐,临床医生也更倾向于处方该药。而且治疗方案也由以往的按需服用向持续、长期、规律服用PDE5-Is过渡,以达到治愈的目的[13]。[13]等的研究发现,给予ED患者每晚睡前服用西地那非50mg持续1年与按需服用西地那非比较,能够促使勃起功能得到长期改善,并且在停用药物后,患者勃起功能仍可以得到明显的增强。[14]等的研究显示,长期给予ED病人他达拉非可以改善内皮功能,同时促使勃起功能再度恢复,并推测持续口服小剂量PDE5-Is可能是通过改善血管内皮功能和微循环,达到良好的远期疗效。[15]等的研究显示连续12周每日服用他达拉非10mg,勃起功能明显改善,达到84.6%,更接近自然勃起,而且具有良好的安全性。国内学者的研究也显示,持续小剂量口服他达拉非3个月治疗ED具有良好疗效,且安全性较好[3,4]。

考虑到他达拉非半衰期为17.5h、10mg长期服用的安全性,我们设计了希爱力半量隔日口服治疗ED的临床观察,同时与传统中成药复方玄驹胶囊对比,取得了良好疗效。结果显示,治疗3个月乃至于停药3个月后大部分病例仍具有较好的疗效,IIEF-5评分未明显降低,远高于基线水平;患者JJ插入成功率、完成性交成功率也高于治疗前;而且大大减轻了因性生活不佳引起的焦虑、自尊心受挫、抑郁等不良的心理状态。副反应很少,仅有轻微背痛、头痛等症状,病人可耐受,也显示了间断给药治疗的安全性,明显降低了药物副作用。我们认为半量隔日口服更符合他达拉非药物代谢规律,可以持续调节和改善血管内皮功能,诱导内皮型一氧化氮合成酶(eNOS)的活化,增强乙酰胆碱诱导内皮依赖的海绵体反应,修复损伤的内皮细胞,维持内环境稳定,从而达到一个远期有效的治疗效果。他达拉非半量隔日给药治疗ED显示出了良好的治疗效果及安全性,值得推广和应用,同时也为临床上治愈ED提供了可能,应该进一步深入研究。

参考文献

[1] Ayta IA, JB, RJ. The in 1995 and 2025 and some . Br J Urol Int, 1999, 84(1):50-56.

[2] 郭 军. 每日小剂量他达拉非给药的安全性、疗效以及药物代谢动力学概况. 中华男科学杂志,2009,15(9):863.

Guo J. Nan Ke Xue Za Zhi, 2009, 15(9):863.

[3] 武志刚,翁志梁,吴伟,等. 持续小剂量口服他达拉非治疗ED的疗效观察. 中国男科学杂志,2009,23(3):43-46.

Wu ZG, Weng ZL, Wu W, et al. Nan Ke Xue Za Zhi, 2009,23(3):43-46.

[4] 蔡 健,武志刚,邓哲宪,等. 每日小剂量他达拉非口服三个月治疗ED的远期疗效观察. 中华男科学杂志,2011,17(5):460-462.

Cai J, Wu ZG, Deng ZX, et al. Nan Ke Xue Za Zhi, 2011,17(5):460-462.

[5] NIH . . NIH on . JAMA, 1993, 270(1):83-90.

[6] 杨绍波,刘屹立,孔垂泽,等. 西地那非对前列腺炎相关的性功能障碍的干预研究. 中华男科学杂志,2004,10(6):451-454.

Yang SB,Liu YL,Kong CZ, et al. Nan Ke Xue Za Zhi, 2004,10(6):451-454.

[7] E, Amar E, DG, et al. on . Eur Urol, 2002:41(1):1-5.

[8] 张庆江,朱积川,许清泉,等. 三城市2226例男性勃起功能流行病学调查. 中国男科学杂志,2003,17(3):191-193.

QJ, Zhu JC, Xu QQ, et al. Nan Ke Xue Za Zhi, 2003, 17(3):191-193.

[9] RC, WA, I, et al. The men’s to life and () : of and in the . Curr Med Res Opin, 2004,20(5):607-617.

[10] M, G, T, et al. of : of the Male . Int J Res, 2000, 12(6):305-311.

[11] WJ, M. Type 5 : . Eur Urol, 2006, 49(6): 942-945.

[12] GB, CG, Chen KK, et al. and of for the of : of . J Urol, 2002, 168(4 Pt 1): 1332-1336.

[13] F, W. by with 5 . J Urol, 2005, 23(6):385-392.

[14] N, P, A, et al. of in y and of wall : Role of . Urol, 2005, 48(2):326-331.

[15] H, F, S, et al. of the and of once-a-day of 5 mg and 10 mg in the of : of a , , -, . Eur Urol, 2006, 50(2):351-359.

更多内容 请关注 中国医科大学附属第一医院 刘贤奎 教授

© 版权声明
THE END
喜欢就支持一下吧
点赞0
分享
评论 抢沙发