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最近印度的疫情凶猛,日增感染人数从每日1万人,迅速攀升到每日34万人!

由于疫情来得太突然,直接导致印度的医疗系统崩溃。病床不够用,出现两个病人共用一张床的现象。

基础的医疗资源氧气供应不足。

根据新德里电视台的报道,现在印度政府每天向首都新德里提供500吨氧气,但各医院的需求达到了700吨,这导致黑市漫天要价,氧气价格飙升7倍。印度人为了抢夺氧气资源,各地发生“大混乱”。

由于死亡率激增,火葬场的熔炉完全不够用。

政府只好采用最传统的火葬方式,就是放在木柴堆上火化。

哪知连木材都不够用,火葬场要求家属自带木材。目前印度的木材价格已经涨了3倍。

如今的印度,犹如生活在炼狱之中。

其实,早在2021年1月26日,据印度媒体报道,印度首都第五轮新冠抗体检测显示56%被测者结果为阳性,表明印度出现群体免疫现象。

这个积极的现象让印度政府信心大增,于是印度卫生部长哈什·瓦尔德汉信心满满的对媒体表示“印度已成功遏制住了疫情”。印度开始向数十个国家输送疫苗,被称之为疫苗外交,印度总理莫迪甚至被称之为“疫苗大师”。

既然印度疫情已经被控制了,那为何又突然大爆发呢?

原因之一有,印度政府批准了“大壶节”的举办。

从4月12号开始,印度民众在恒河庆祝大壶节,几百万人在恒河水里沐浴,因为他们坚信恒河水是神圣的,可以阻止病毒。

但恒河的卫生环境堪忧,容易成为各种病毒的温床。密集的人群聚集,加快了病毒的传播。

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为了庆祝乌加迪节,人们组队互相扔牛粪,举办了牛尿,一堆人一起畅饮牛尿。

印度人认为,牛尿是家里的消毒剂,净化灵魂和身体。

更要命的是,新冠病毒不断发生变异。目前,在印度各地累计发现的新冠病毒的变种毒株数量,已经多达240种。

突变之后的病毒,更容易生存,传播速度更快。

印度曾自称为超级大国,有人把印度称为超“疾”大国。而面临疫情蔓延的印度,背后是政府放纵包庇和监管失控的结果。

1.印度:仿制药的天堂

因为疫情大爆发,中国政府打算给印度提供帮助,但是被拒绝了。印度转头向美国求救,但美国连自己的疫情都顾不过来,断然拒绝提供帮助。

印度的神操作不止这些!

今年2月19日,印度第二波疫情已经出现了抬头的迹象,印度卫生部长瓦尔丹以及一众卫生部要员却出席了一款抗新冠“神药”——的上市发布会。

这是一位印度教著名上师所拥有的草药公司推出的“阿育吠陀神药”,称经过世界卫生组织的批准。

但是,世界卫生组织很快出来澄清:“未经批准。”

印度卫生部官员为这款神药的背书,为一个伪科学产品站台,这种有违医务工作者和公共卫生官员基本伦理的行为,很快就遭到专家的抨击。

我们经常调侃“印度神药”,价格便宜、药效显著,这是因为印度的仿制药行业发展迅猛。

2018年徐峥一部《我不是药神》,将“印度神药”带到了广大电影观众的面前。电影中印度仿制药的低廉价格和良好疗效,给很多人留下了非常深刻的印象,让人忍不住为仿制药鸣不平,仿佛这就是救人性命的灵丹妙药。

印度虽然是仿制药的天堂,但仿制药的质量却不像电影中叙述的那样有效且稳定。

相反,仿制药行业的乱象丛生,质量与药效无法得到保障,而印度药企的崛起,却离不开印度政府的纵容包庇和监管失责。

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这里给大家分享一本书《仿制药的真相》,为你揭开印度药企的背后真相。

药物开发是一个长期的过程,短则三五年,长则十几年,而且失败的风险非常高。可是新药开发出来以后呢?却很容易被仿制。

所以,各国的《专利法》里都会给新药规定一个专利保护期,谁研发出来的,谁就可以独家销售,以此促进医药企业的创新。

但是这里面,出了个例外,那就是印度。

《我不是药神》

印度人口又多、经济又落后;一方面对药物的需求量很大,另一方面又买不起,自己开发新药吧,能力又不足。

所以, 1970年,印度索性就把《专利法》给改了,规定专利只保护一种化学分子的生产过程,但是不保护这种化学分子本身。换句话说,只要印度的化学家们稍微改一下药物的生产步骤,就可以合法地仿制所有的药物。这是多大的机会呀!

2.高管调查公司制药内幕

兰伯西公司就是印度最早做仿制药的龙头企业之一,而且是第一个进军美国市场的印度药企。萨库尔是公司的一个高管,他通过调查公司的内部资料和数据,发现了仿制药的水很深。

比如,负责公司法务的副主任告诉他:不同地区的业务负责人,是直接听命于公司最高层的;他们可以随心所欲地修改仿制药申请文件,而不用法务部门的同意。可想而知,在那些提交给监管机构的文档中,作假的比例有多高!就连在美国和欧洲这样监管最严格的地区,提供过去的文档都有50%-60%的是作假的;至于拉丁美洲、东南亚和最穷的非洲地区,药物的品质更是依次降低。

出口如此,内销也好不到哪儿去。因为想要通过印度药控局的审批,数据是真的还是假的没那么重要,重点在于有人脉。不难想象,明星企业兰伯西,背靠树大根深的辛格家族,在印度显然最不缺的就是人脉。

随着调查越来越深入,萨库尔发现,这个高管所说的,只不过是兰伯西公司造假链条中的冰山一角。在生产过程中,员工们会偷工减料来节约成本;把药物送检的时候,修改检测参数更是家常便饭。或者,他们还会把原研药装进胶囊里,假装成公司生产的仿制药来进行检测,甚至直接伪造检测数据。

就拿兰伯西在巴西的业务来说,从2000年开始,一共有163种仿制药通过了审批。几乎每一种药的申请文件里,都有虚假的批次记录和压根不存在的稳定性数据;而那些真实的测试数据,里面也有很多水分。

大部分时候印度进口超级希爱力双效片10粒装,公司都只对小批次生产出来的药进行了等效性测试,然后谎称这些药是大规模生产出来的药物。

生产的规模越大,对生产过程的控制就越难;要想让风险降到最低,必须确保工厂严格执行生产规范,而且对每个制药步骤都要进行实时的记录印度进口超级希爱力双效片10粒装,这样才能最大可能地保障药物的稳定性、安全性和有效性。

而兰伯西公司的做法,就相当于把一批没有经过检测的药物直接卖到了消费者的手上。

这位高管把调查的资料,举报到美国药监局,希望对兰伯西进行调查。但辛格家族的势力很大,让药监局很难展开调查。

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3.互相依赖的美印关系

2010年3月,当时的美国总统奥巴马签署了《平价医疗法案》,想要解决美国医疗体系当中买医保贵、看病更贵的问题。要想医疗费用降下来,保证仿制药的供应尤为重要。

有人做过一个计算,仿制药每年给美国政府节约了140亿美元的医保费用。而美国的仿制药从哪儿来呢?很大一部分就是从印度进口而来。

这下,美国药监局不得不慎重考虑,到底要不要一边调查,一边批准兰伯西提出的新药申请。要是批准了,就相当于给一家问题企业开了绿灯;可要是不批准,他们就不得不承受来自政府和病人们的巨大压力。

最后,2011年11月底,美国药监局还是批准了兰伯西公司的一项申请。而这款新药,仅仅预售了24个小时,就让兰伯西公司进账一亿美金。

新药上市三周以后,兰伯西公司发布新闻稿,说愿意支付5亿美元进行和解。

虽然兰伯西案件到此终于结束,可是真正的胜利远远没有到来。正像一个美国药监局的调查员所感慨的那样:“我们挖起整座大山,就为了杀死一只老鼠。更可耻的是,最后还让这只老鼠给跑了。”

而更可气的是,像兰伯西这样的公司,在仿制药行业并不是个例。这个行业的问题是普遍性、系统性的。当行业中有一家公司有问题,我们可以说是这家公司道德沦丧。可是如果一个行业的公司,接二连三地爆出问题,那背后的原因,就值得我们深思了。

4.为何仿制药乱象猖獗?

仿制药已经成了印度的一张名片,药企背后都有印度政府在撑腰。美国政府又迫切需要仿制药来把高昂的医疗费用给降下来,就算药监局的调查员真的发现有什么问题,也未必能真的把他们怎么样。

像之前曾经有一组调查员,在印度调查得太认真了,结果美国大使馆、国务院,甚至药监局内部,都觉得这么做不合适,就给叫停了。

大使馆和国务院不想因为这个影响美印关系,还有美国在印度的经济利益;而药监局内部则担心,如果暴露出太多问题,影响了仿制药的审批进度,不仅没法向国会交差,连部门的经费也会受影响。

不只是美国药监局,欧洲药品监管局也是压力山大。有一次,它怀疑印度一家公司有欺诈行为,宣布暂停销售这家公司检测过的700种药物。结果,印度政府出于报复,直接取消了和欧盟的贸易谈判。

可以说,印度药企的崛起,离不开印度政府的保驾护航,印度药企的欺诈横行,也离不开印度政府的纵容包庇。

当然,没有哪个领域在发展初期,可以有监管者足够明智到,一开头就规避掉后续所有的问题。仿制药行业也是如此,要在血和泪的教训中,在不断发现问题、解决问题中,推动行业的前进。

在仿制药占据越来越多市场份额的今天,我们每个人都将是这个不断完善的行业的见证者和亲历者。

编辑|凉山

排版|凉山

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